西门子医疗宣布其国产新一代7T磁共振成像系统MAGNETOM Terra.X已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。西门子医疗在今年7月4日还有产品进入创新医疗器械特别审查程序，从申请递交到创新公示仅用时38天。

       MAGNETOM Terra.X系统具备增强的7T成像能力，可显著提升图像采集速度，在20分钟内完成高分辨率的脑部及膝关节检查。作为首款采用八通道并行传输架构的临床磁共振系统，它不仅提高了图像质量，有助于发现细微的病理变化，而且成为首个获准在实际环境中安装使用的7T磁共振扫描仪，服务于科研和公众需求。

此外，该系统已于今年4月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。为了支持临床应用与科学研究，西门子医疗已在位于美国阿拉巴马州的奥本大学萨穆尔·吉恩工程学院神经影像中心安装了一台价值900万美元的MAGNETOM Terra.X 7T磁共振系统。

       奥本大学认知与情感神经科学实验室的首席研究员Jennifer Robinson博士指出，这套全新的MR系统不仅让我们能够在前所未有的层面上研究疾病及大脑连接，还能以全新的方式来进行临床评估，对于癫痫及帕金森病患者的诊断与治疗具有深远的影响。

01 全球首款三证齐全的MRI

       西门子在磁体技术领域始终处于领先地位。2003年，随着对牛津磁体公司的全资收购，西门子进一步巩固了其在这一领域的优势地位。此后，西门子牛津磁体工厂不断创造行业纪录，包括推出世界上首批采用主动屏蔽技术的1.0T、1.5T和3T磁体，以及拥有大孔径设计的1.5T和3T磁体。据悉，西门子从研发出第一台7T原型机到现在也已经20多年了。
       早在1999年，西门子便与明尼苏达大学合作开发并安装了全球首台7.0T MRI工程原型机，这台设备因其模块化设计而被形象地称为“Lego”7T。这一创新不仅证明了7.0T MRI在人体应用上的可能性，也为西门子指明了商业化7T MRI的发展方向。
      2002年，西门子将Magnex的磁体技术和自身先进的梯度、射频及主控制系统相结合，推出了首台商用科研用7.0T磁共振系统，为麻省总医院的研究工作提供了强有力的支持。接着，在2005年，西门子推出了集成Tim技术的7.0T磁共振系统MAGNETOM 7.0T。十年后的2015年，西门子发布了MAGNETOM Terra，这是首款既适用于临床也适用于科研的7.0T磁共振系统。2017年，MAGNETOM Terra获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟CE认证，标志着这款系统正式进入欧美市场，并在美国明尼苏达州的梅奥诊所完成了首次安装，成为7.0T磁共振技术发展史上的重要里程碑。到了2022年6月，MAGNETOM Terra在中国国家药品监督管理局（NMPA）获批，成为国内首款获准使用的7T超高场磁共振设备，同时也是全球首款同时获得NMPA、FDA及CE认证的7T磁共振系统。
02  积极布局中国市场

       MRI作为科研与临床不可或缺的工具，市场需求持续上升。据最新市场研究报告，2023年全球MRI市场规模估值约为72亿美元，并预计至2028年将增至105亿美元，期间预计年复合增长率（CAGR）为7.9%。在这一市场中，GE Healthcare、西门子医疗和飞利浦占据主导地位，三家公司共占全球市场份额约70%。中国MRI市场近年来呈现稳定增长态势。根据弗若斯特沙利文的数据，2023年中国MRI市场价值约为90亿元人民币，年复合增长率（CAGR）达9.5%。
       作为西门子医疗的全球第二大市场，中国是其重要的增长驱动力。自1992年西门子医疗在上海建立首个生产基地以来，经过30年的发展，西门子医疗不仅实现了产品的本地化生产，还推进了研发本土化，实现了从零部件研发到全产线覆盖的战略转型。据悉，在不久的将来，西门子医疗磁共振设备最尖端的7T磁共振也将实现中国生产。
       西门子医疗大中华区总裁兼全球领导委员会成员王皓强调：“对于西门子医疗来说，我们的目标不仅仅是扩展高端医疗设备在中国的制造范围，更重要的是确保‘国产化’的质量与深度。”他补充道，“中国现在已经达到了可以自主创新驱动发展的水平，未来我们将致力于开发更多由中国本土创新支持全球市场需求的产品。”
近年来，西门子在中国的重要布局：

2022年6月，西门子在南京启用了全球首座原生数字化工厂

2022年10月，西门子将其位于苏州的电气产品中国总部升级为中国及东亚总部

2023年5月，西门子在苏州成立了其在中国的第一个AI共创实验室

2023年6月，西门子数字科技（深圳）有限公司成立，以推动西门子Xcelerator平台在中国的发展

同月，西门子宣布投资11亿元人民币扩建成都的数字化工厂

2024年3月，西门子艾闻达中国区总部宣布落户苏州高新区

2024年6月，西门子运动控制研发创新中心在深圳启动运营，成为公司在粤港澳大湾区首个集软件硬件研发于一体的创新中心
随着MAGNETOM Terra.X的获批，西门子医疗在中国市场的地位得到了进一步巩固。MAGNETOM Terra.X的发布不仅意味着更快的图像采集速度和更高的图像质量，还将极大地促进神经科学、肿瘤学和其他关键领域的研究进展。
此外，MAGNETOM Terra.X的获批也是对中国医疗设备审批流程效率的认可。从申请到获批的快速过程体现了中国政府对医疗器械的支持态度以及优化审批流程的努力。这对于加速先进技术引入市场，提升医疗服务水平具有重要意义。未来让我们期待西门子为中国医疗事业带来更多的创新成果。