为持续提升服务效能，助推产业高质量发展，解决企业在医疗器械注册申报环节面临的实际难题，近日，省药监局审评中心相关领导带队，由医疗器械审评科、江北新区审评科业务骨干组成调研组，赴常州开展调研和“面对面”答疑服务活动。省局常州检查分局、审评核查常州分中心、常州高新区工作站有关同志参加此次活动。
调研组首先赴江苏创健健康科技有限公司进行重组胶原蛋白相关产品的调研活动，与该公司注册研发人员开展了深入的座谈交流，听取企业发展进程、产品研发进展及生产工艺情况等，着重围绕企业在申报注册过程中的问题进行答疑解惑。随后，调研组与常州20余家企业代表进行了座谈交流，针对企业提出的关于产品临床评价、生物学研究、标准执行、注册检验等具体问题，逐一进行解答，为今后的产品注册和企业发展提出建议。座谈会结束后，调研组一行与常州分局、分中心开展座谈交流，双方就党建工作、审评工作、分中心建设等问题进行了深入的探讨和热烈的讨论。

本次活动是省局审评中心和检查分局、分中心、工作站的一次合作交流活动，也是医疗器械审评科党支部和常州检查分局党支部两个“先锋队党支部”的联合服务行动，充分展现了两个支部持续高效精准地服务医药产业发展的坚定决心。下一步，审评中心将持续加强与分中心、工作站的融合协同，为建立健全全省审评服务大体系提供有力技术支撑，为江苏医药产业高质量发展、培育新质生产力提供更好服务。

往期回顾

 ◆普通化妆品备案常见问题分析（2024第32期 产品安全评估资料—安全评估报告的完整与规范性）

◆变更注册申报资料常见问题分析（2024第22期 第二类体外诊断试剂 ）
◆变更注册申报资料常见问题分析（2024第19期 第二类有源医疗器械 ）
◆变更注册申报资料常见问题分析（2024第16期 第二类无源医疗器械 ）
◆拟上市注册申报资料常见问题分析（ 2024第14期 第二类体外诊断试剂）

◆拟上市注册申报资料常见问题分析（ 2024第10期 第二类有源医疗器械）

◆拟上市注册申报资料常见问题分析（ 2024第4期 第二类无源医疗器械）