三类医疗器械是按照风险程度进行分类的医疗器械中风险最高的一类，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。这类医疗器械通常用于植入人体或支持维持生命，例如植入式心脏起搏器、人工晶体、血管支架、血液透析装置等 。国家对第三类医疗器械的监管非常严格，涉及到的医疗器械注册、生产、经营和使用等环节都有明确的规定和要求 。

第三类医疗器械的分类原则包括但不限于以下几点：

1、如果同一医疗器械适用两个或以上分类，应采取风险程度最高的分类。

2、可作为附件的医疗器械，其分类应考虑对配套主体医疗器械安全性、有效性的影响。

3、监控或影响医疗器械主要功能的医疗器械，其分类应与被监控、影响的医疗器械分类一致。

4、以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。

5、对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。

6、医用敷料如果有特定功能或用于特定情况，按照第三类医疗器械管理 。

此外，第三类医疗器械的注册人需要在注册管理系统中提交产品标识，并在医疗器械唯一标识数据库中上传相关数据，确保数据的可追溯性 。对于经营第三类医疗器械的企业，需要满足一定的条件，如具备一定面积的经营场所和仓库，以及具有相关专业背景的质量管理人等 。