一、前期准备：

1、确定经营范围：明确企业将要经营的医疗器械种类和范围。

2、准备材料：准备包括但不限于公司营业执照、法定代表人或负责人身份证明、质量管理人员资格证明、经营场所和仓库的产权证明或租赁合同、质量管理制度文件等。

 

二、提交申请：

1、填写申请表：下载并填写《医疗器械经营许可证申请表》。

2、提交材料：将填写好的申请表和准备好的材料提交至当地药品监督管理部门或负责医疗器械经营许可的相应机关，并缴纳相应的申请费用。

 

三、材料审核：

1、初审：药品监督管理部门对提交的材料进行初步审核，确认是否符合申请条件。

2、现场审查：审核通过后，相关部门将对经营场所和仓库进行现场审查，确认是否满足经营许可的要求。

 

四、整改：

1、整改意见：根据现场审查结果，如果存在不符合规范的地方，需要进行整改。

2、复审：整改完成后，再次进行现场审查。

 

五、领取许可证：

审批发证：通过所有审查并符合要求的企业，将获得医疗器械三类经营许可证。