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甘德案例

桐乡市宝禾医疗器械有限公司顺利取得1个延续产品注册证

首个产品注册证1:
产品名称:造口袋            
型号、规格:一件式肠造口袋、一件式尿路造口袋、二件式肠造口袋二件式尿路造口袋、二件式底盘(具体型号规格详见附表)
注册证编号:浙械注准20172661287
结构及组成:一件式肠造口袋由袋体、底盘(带剪孔标尺)组成,部分含过滤片或封口系统;一件式尿路造口袋由多腔式袋体(带抗返流结构)、底盘(带剪孔标尺)和引流阀组成;二件式肠造口袋由袋体、卡扣组成,部分含过滤片或封口系统;二件式尿路造口袋由多腔式袋体(带抗返流结构)、卡扣和引流阀组成;二件式底盘由粘贴片,配合使用的卡环,部分产品含有浮动薄膜、无纺布贴边、凸面圆环组成。适用范围:产品通过向病人下肢提供循序递减的压力,促进下肢静脉血液回流,从而预防深静脉血栓的形成。
批准日期:2017.12.21                  
有效期至:2022.12.20

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