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甘德案例

杭州雅美口腔医疗器材厂顺利取得3个首次产品注册证



首个产品注册证1:
产品名称:游离牵引钩      型号、规格:通用型、加长型
注册证编号:浙械注准20182630056
结构及组成:产品由符合GB/T1220-2007的06Cr19Ni10(S30408)不锈钢材料制成。
适用范围:产品与其他正畸产品配套,供口腔正畸用。
批准日期:2018.01.18                   
有效期至:2023.01.17

首个产品注册证2:
产品名称:正畸托槽       型号:直丝弓托槽、方丝弓托槽;规格:(0.57×0.71)mm
注册证编号:浙械注准20172630536
结构及组成:产品由托槽体和基底板组成,由符合GBT14976-2012和GBT1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。
适用范围:产品供人体牙列正畸用。
批准日期:2017.05.27                  
有效期至:2022.05.26

首个产品注册证3:
产品名称:正畸带环颊面管     型号:见附表
注册证编号:浙械注准20172630537
结构及组成:产品由带环和颊面管焊接而成。由符合GBT3089-2008和GBT1220-2007中规定的不锈钢材料制成,其中带环由06Cr19Ni10不锈钢制成;颊面管由06Cr18Ni11Ti不锈钢制成。
适用范围:产品供人体牙列正畸用。
批准日期:2017.05.27                  
有效期至:2022.05.26

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